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头颈癌光免疫疗法 将进行第三期临床试验

来源:网友提交 2019-06-13 编辑:『绛紫』
 

根据统计,台湾每十名添加癌症中,就有一人罹患头颈癌,好发部位包括口腔癌、鼻咽癌、口咽癌等。针对头颈癌治疗,乐天医药日前于美国临床肿瘤学学会年度会议中,公布复发性头颈癌采用RM-1929(EGFR抗体药物复合物)光免疫疗法之安全性及疗效,并于会中公布将在美国、欧洲、亚太地区邀请约275名病患参与第三期临床试验。

头颈癌光免疫疗法 将进行第三期临床试验

复发性头颈癌采用RM-1929(EGFR抗体药物复合物)光免疫疗法的第二期临床试验结果,是于2019年6月1日在美国临床肿瘤学学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)的年度会议发布,会中公布30位已经接受过许多其他治疗仍复发头颈鳞状细胞癌(rHNSCC)病患在临床上有意义之结果。

头颈癌光免疫疗法 第二期临床试验反应率为43%

该项临床试验结果显示,治疗整体反应率为43%,其中 4人(13%)完全?#34892;В?人(30%)部份?#34892;В?#26080;恶化存活期中位数为5.2个月,整体存活期中位数则为9.3个月;采用RM-1929药物的光免疫疗法,普遍耐受性佳,仅发生部份不良事件;13位(43.3%)出现?#29616;?#19981;良事件的病患中,其中仅3位与治疗有关。

乐天医药临床发展部副总胡辉?#26432;?#31034;,第二期结果显示,透过结合抗体的标?#24515;?#21147;以及雷射之精准性,有可能?#34892;?#25511;制住头颈癌症,并大幅降低周遭健康组织受损?#35828;?#26426;会。

第三期临床试验启动 将?#24515;?/i>275名病患

乐天医药已启动第三期多?#34892;摹?#38543;机分配、双臂、开放式光免疫疗法临床试验,对照医师选择的标准现行疗法。参与的局部区域复发性头颈鳞状细胞癌病患,需至少曾参与一线与二线治疗无效,其中至少一线必须是针对头颈鳞状细胞癌的含铂药物化学治疗。

在此次美国临床肿瘤学学会年度会议中,乐天医药透过海报展示呈现临床试验的背景、研究设计及标准;研究主要评?#20048;?#38024;为无恶化存活期及存活期,次要评?#20048;?#38024;则是客观反应率。乐天医药预计在美国、欧洲、亚太地区邀请约275名病患参与临床试验。

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